通化玉金药业驻上海办事处

企业名称：通化玉金药业驻上海办事处

所属网库：精细网库

联系人：徐国忠先生

员工人数：11 - 50 人

主营产品：注射用重组葡激酶(施爱克)

公司地址：中国上海上海市上海市淮海中路809号1903室

联系电话：86-021-54651608

电子邮箱：xgzh0525@yahoo.com.cn

邮政编码：200020

公司传真：86-021-64679191

注册资金：未知

经营模式：私营合伙企业 ;经销批发

主营行业：其他生物制品

网址:https://jx.hc23.com/company/253563.html

通用名：注射用重组葡激酶　　商品名：施爱克　　英文名：Recombinant Staphylokinase for Injection (r-Sak).　　汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Pujimei.　　本品主要成份及其化学名称为：重组葡激酶【性　　状】　　本品为白色疏松体。溶解后为澄明液体，不含有肉眼可见的不溶物。【药理毒理】药理作用　　本品为利用基因重组技术生产的重组葡激酶(r-Sak)，具有溶栓作用。其溶栓作用的机理为：r-Sak与血浆中纤溶酶原形成复合物，激活纤溶系统，促使纤溶酶原转化为纤溶酶，特异性地降解纤维蛋白，使血栓溶解。猪冠状动脉血栓溶解试验显示，r-Sak对冠脉血栓有溶解作用，能缩小冠脉血栓面积，减少心肌缺血程度和心肌缺血范围，降低CK、CK-MB、LDH活性，缩短优球蛋白溶解时间，明显延长出血时间，对纤溶蛋白原含量无明显影响，在溶栓时不伴有明显的纤溶蛋白原降解作用。毒理研究　　重复给药毒性：大鼠连续30天腹腔注射r-Sak 54× U／kg、170× U／kg和537× U/kg，结果小剂量组未见到明显毒性反应，中、大剂量组可见凝血酶时间延长，AST和ALT升高，其改变在停药后2周恢复。恒河猴静脉注射r-Sak 8.14× U／kg，27× U／kg和84× U／kg，每天一次，连续30天，结果小剂量组未见到明显毒性反应，中、大剂量组可见凝血酶时间明显延长，其它未见异常。　　遗传毒性：鼠伤寒沙门氏菌致突变试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。【药代动力学】

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